Kinetic Pet Drops ที่ถูกเรียกคืนเนื่องจากแบคทีเรียปนเปื้อน

2024 ผู้เขียน: Ruth Jocelyn Flynn | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 05:18

Kinetic Technologies และ Kinetic Vet ได้สุ่มตัวอย่าง Hy-Optic (lot # 10092015), OptiVet (lot # 12032015) และ Optimend (lot # 01122015) โดยสมัครใจ การเรียกคืนโดยสมัครใจนี้เป็นผลมาจากการขาดแคลนความเป็นหมันซึ่งอาจนำไปสู่การเสื่อมสภาพของดวงตาการระคายเคืองและ / หรือการติดเชื้อ

• โซลูชันชลประทานตาแบบ Hy-Optic: NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, วันที่ 10/2017
• OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, ประสบการณ์ วันที่ 07/2017
• Optimend Corneal Repair Drops: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, วันที่ 10/2017

ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นบรรจุในกล่องตราสินค้าที่มีหมายเลขล็อตและวันที่หมดอายุพิมพ์อยู่ในกล่อง โซลูชันการให้น้ำชลประทาน Hy-Optic Eye Solution และโซลูชันการชลประทาน Eye OptiVet บรรจุในภาชนะบรรจุที่ปิดด้วยตาเปล่าขนาด 15 มล. และบรรจุฉลากไว้ก่อนบรรจุภัณฑ์ ไม่มีสัตว์ชนิดใดที่ระบุไว้ในฉลากสำหรับใช้ในสัตว์ที่ไม่ได้ระบุ Optimend Corneal Repair Drops บรรจุในภาชนะบรรจุที่มีครีบกลมประมาณ 10 มล. และติดฉลากก่อนบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้ในสุนัขแมวและม้าเพื่อรักษาแผลที่กระจกตา

ผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนถูกแจกจ่ายโดยไม่ใช้เคาน์เตอร์ (OTC) ทั่วประเทศผ่านร้านค้าปลีกและผ่านตัวแทนจำหน่ายโดยสัตวแพทย์เพื่อใช้ในคลินิกและจ่ายให้กับผู้ป่วยของพวกเขา

แบคทีเรียถูกตรวจพบในตัวอย่างบางส่วน การขาดความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์อาจส่งผลให้สภาพตาเสื่อมเสียและ / หรือการติดเชื้ออาจทำให้สูญเสียสายตา

จนถึงปัจจุบัน บริษัท ยังไม่ได้รับรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์จากการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์เหล่านี้

เพื่อเป็นการป้องกันความปลอดภัย บริษัท กำลังดำเนินการเรียกคืนโดยสมัครใจและจะติดตามรายงานการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์และข้อร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อย่างใกล้ชิด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกาตระหนักถึงการเรียกคืนครั้งนี้ การแจ้งเตือนการเรียกคืนถูกส่งไปยังผู้จัดจำหน่าย

ผู้บริโภคที่ซื้อผลิตภัณฑ์ Hy Optic, OptiVet และ Optimend ควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ในครั้งเดียวและอาจคืนสินค้าให้กับสถานที่ซื้อเพื่อขอรับเงินคืนเต็มจำนวน ถ้าตาที่ได้รับการรักษาไม่ได้รับการปรับปรุงหรือสภาพแย่ลงเจ้าของควรปรึกษากับสัตวแพทย์เพื่อวินิจฉัยโรคและการรักษาที่เหมาะสม ภาวะตาผิดปกติอาจส่งผลให้เกิดอาการปวดและการสูญเสียโอกาสสายตา (การสูญเสียการมองเห็นซึ่งสมบูรณ์หรือบางส่วนและชั่วคราวหรือถาวร) ผู้บริโภคที่มีคำถามหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพื่อรายงานอาจติดต่อ บริษัท ได้ที่ 1-877-786-9882 วันจันทร์ถึงวันศุกร์ตั้งแต่เวลา 8.30 น. ถึง 17.00 น. เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้หรือผลิตภัณฑ์อื่น ๆ เพื่อใช้ในสัตว์อาจมีการรายงานโดยตรงต่อ FDA